技术竞争力已具市场优势 热景生物厚积潜力待发

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2019-12-02 21:34:18
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新兴生物科技的发展带来了人类健康、医学等领域的重大创新。正是在这种背景下,基于生物科学和技术不同子部门的各种公司蓬勃发展。Hotshot Biology是一家专注于医药和公共安全检测领域产品创新和产业化的高科技生物企业。以“为人类健康发展生物技术”为使命,以“测试因我而先进”的理念为指导,Hotshot Biology开发、生产和销售的体外诊断试剂和仪器取得了辉煌的业绩和市场的广泛认可。

立足蓝海公司成长,抓住产业发展机遇

在热物理方面,该行业特别著名的是该公司生产的体外诊断试剂和仪器。这些产品主要用于肝癌肝炎、心脑血管疾病、炎症感染等临床医学领域,以及生物安全、食品安全、疾病控制和应急响应等公共安全领域。

热点生物研究和开发技术的关键是一个新的生物技术领域,称为体外诊断(ivd)。体外诊断是指通过检测人体样本(如血液、组织、体液等)获得诊断信息的技术。)在人体之外。其原理是通过体外试剂和物质在体内的反应强度或速度来判断体内物质的性质和数量,进而判断人体的生理状态。它具有快速、方便、有效的优点。体外诊断在疾病预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康评估和遗传病预测中发挥着重要作用。

公共数据显示,随着工业技术的成熟和专业机构在实践中的认可,约80%的临床诊断信息来自体外诊断。体外诊断技术已经成为人类疾病预防、诊断和治疗不可或缺的医学手段。

技术的应用离不开相关产品。体外诊断产品包括诊断仪器和诊断试剂,以及相关的校准品和质控品等。热生物学的主要产品也集中在这里。从产品分类的角度来看,体外诊断仪器属于医疗器械二级分类下的临床检验和分析仪器,而诊断试剂属于生物医学产品中的生物产品类别。由于体外诊断仪器的使用寿命一般为5年,试剂为一次性耗材,体外诊断试剂在整个体外诊断市场中占有绝对份额。

体外诊断产品在相关领域的广泛应用及其自身特点,使得相关生产企业成为蓝海市场的先锋,热景生物学就是其中之一。

根据市场调研和联合市场调研预测,基于2017年全球体外诊断市场规模645亿美元,预计到2025年将达到936亿美元。相关研究机构认为,慢性病和传染病患者数量的持续增长以及体外诊断检测技术的推广和进步是推动体外诊断市场持续发展的主要因素。

中国的体外诊断行业始于20世纪80年代初。当时,该行业的总体技术水平远低于欧美发达国家。然而,近年来,随着下游需求的快速增长,包括热电在内的国内企业获得了良好的发展机遇。技术赶超趋势正在形成,市场份额正在逐步扩大。对于热点生物学来说,赶上国际同行、弥补国内差距的技术优势已经产生了丰硕的成果。例如,只有Hotshot Biology开发的与肝癌早期诊断相关的产品在肝癌早期诊断领域具有良好的应用,因为它们填补了国内空白,其未来的发展前景受到市场的广泛青睐。

随着国家对医药产业发展和生物技术产业化的重视,具有核心竞争优势和持续创新能力、满足市场需求的体外诊断企业将在国内产业升级中获得快速发展的机遇。对于热点生物学(Hotspot Biology),在技术研发优势的基础上,当前的政策和指导为公司的发展提供了良好的发展环境和机遇。

具有独特专业知识的关键技术有能力打破国际垄断。

Hotshot Biology深知市场竞争力的形成离不开技术的提炼,把握关键的市场细分是关键。从体外诊断的角度来看,免疫诊断是体外诊断领域比重最大的细分市场,2018年占整个体外诊断市场的30%以上。二是生化诊断,约占20%。

在免疫诊断中,化学发光因其灵敏度高、线性范围宽、简单快速、临床应用范围广而成为免疫诊断领域的国际主流先进技术,是热生物学技术研究和发展的前沿。

经过多年的技术研发,Hotshot Biology在免疫诊断领域建立了以上述透照技术、糖捕获技术、磁性粒子化学发光技术、基因重组和单克隆抗体技术为核心的研发技术平台,开发了一系列体外诊断试剂和仪器,可应用于整个免疫诊断领域。上转换发光技术率先将稀土元素组成的上转换发光材料(ucp)应用于临床和生物安全领域,并获得2015年国家技术发明二等奖。这是目前中国唯一获得该奖项的免疫诊断方法。

磁性粒子化学发光是国际主流的免疫诊断先进技术。通过多年的不断研发投资,热场生物学已经掌握了单组分化学发光和高通量化学发光技术。不断开发小、中、大型全自动化学发光仪器和试剂产品,构建了能够满足不同终端用户需求的全现场(poct现场快速检测、中心实验室自动化高通量检测)免疫诊断平台,成为行业内产品覆盖全现场应用的少数供应商之一。

在发达国家,化学发光已经占免疫诊断市场的90%以上。中国化学发光市场也发展迅速,从2010年的20亿元增长到2015年的69亿元,年均增长率为28%。此后,中国化学发光市场也占据了免疫诊断市场的70%以上。由于化学发光技术的研发难度,特别是对检测仪器的更高要求,长期以来一直被罗氏、雅培等跨国企业垄断。然而,随着国内企业不断开放化学发光技术的突破,外国企业的垄断状况也有所改善。

公共信息显示,凭借“单一高通量化学发光”的优势,热致变色化学发光产品的注册证书不断增加。仅2019年1月至8月,公司就获得了21份新的化学发光产品医疗器械注册证书,截至目前,注册证书总数已达40多份。上述医疗器械注册证书的获得进一步增强了热点生物学的核心竞争力,包括垄断市场的发展。

Hotscape Biology凭借其“专长”突破国外企业相关垄断的原因是所有化学发光仪器都采用封闭系统,仪器需要与同一品牌的诊断试剂一起使用。由于测试项目的复杂性和多样性,任何单一制造商的诊断试剂都难以涵盖所有临床测试指标。因此,即使国际巨头已经完成产品布局,具有特征检测项目的化学发光免疫分析仪仍然可以在3A医院的临床实验室获得市场机会。因此,对于国内制造商来说,借助热点生物(Hotscape Biology)等核心技术研发差异化特色产品是扭转国际巨头垄断局面的有效途径之一。

化学发光在体外诊断领域的高市场份额和打破外国公司垄断格局的重大意义,无疑为市场和相关人士对热点生物的想象空间。

厚积累技术上市后有待发现的许多概念

虽然热点生物(Hotspot Bio)在行业内的企业规模存在很大差距,特别是与跨国公司相比,但许多指标和信息表明,热点生物的潜力不能仅仅通过其目前的规模来衡量。尤其是上市后,资金瓶颈等制约因素将会改变。随着Hotspot Bio丰富的技术储备和特殊优势得到充分发掘,资本市场对企业的帮助将使公司的行业地位发生重大变化。

在上市前的多年发展中,Hotshot Biology始终决定加大研发投入,坚持产一代、发展一代、留一代的科研方针。正是这种坚持不懈的精神使得hotspot Biology的科研实力得到了各界的广泛认可。公司先后承担了2项“国家863计划”和3项“十二五”和“十三五”国家重大科技项目,其中1项为牵头单位。热点生物学还为科技部的中小企业承担了两个技术创新项目。北京市科委有7个项目,中关村管委会有2个项目。

生产促进科学研究,科学研究回报生产。热点生物学已进入生产、投资和研究的良性循环。作为“十三五”重大项目的牵头单位,Hotshot Biology开发的“肝癌早期诊断和多指标诊断全自动化学发光免疫分析系统”被科技部评为“现代医学与健康50大成果”,是“十三五”重大传染病防治项目的标志性成果。这是唯一选择的体外诊断产品。还参加了在香港举办的“2018年科技博览会”展览,获得了2018年中国体外诊断优秀创新产品金奖。

鉴于我国肝癌早期诊断率低,肝癌患者术后5年生存率仅为9.97%,明显低于发达国家的现状。热点生物学(Hotstop Biology)的研发成果不仅填补了国内空白,而且与国外肝癌诊断产品(日本和Light)相比,检测通量更稳定、更灵活、更大,进一步证实了Hotstop Biology在体外监测领域突破国外企业垄断格局的能力。

相关信息显示,Hotshot Biology通过不断研发投资,开发了60多个试剂项目,拓展了丰富的产品线,其中19个已进入注册申请阶段。研究中的7项原材料;正在研究的仪器有6项,分别处于注册检验或实验室研发阶段。

依托各种核心技术和形成的系列产品,Hotshot Biology已获得12项发明专利,另一项已获通知发明专利。除了已经获得的17项实用新型专利和10项计算机软件版权外,热点生物学目前还有13项发明专利正在申请中。

虽然规模与同行业相比并不大,但好景生物目前正处于快速发展阶段,尤其是在过去两年,公司研发成果的价值已经开始显现,带动了总收入、净利润和总资产的快速增长。正在研究的丰富产品将进一步增强公司产品的综合竞争优势。随着好望角生物上市进程的推进,市场将会发现和认可更多的发展潜力。■

作者:石莲

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